Validierungsregel: VR001231

ID	Vorgänger ID	Alte GPC Nummer	Typ	Schweregrad	Zielattribut	Betroffene Attribute
VR001231			DQ/Validierungsregel	Warning	M250	M243, M317

Beschreibung	VR001231 prüft, ob für Medizinprodukte die "Rechtliche Produktkategorie [M250]" gleich "(MEDICAL_DEVICE_SAFETY) - Medizinprodukte - Sicherheitsverordnung zu medizinischen Geräten (z.B. EU Verordnung 2017/745 oder (EU) 2017/746)" angegeben ist.
Bedingung	Wenn "Basisartikel [M243]" = "true" und "GPC Brick [M317]" entspricht GPC Matrix und "Rechtliche Produktkategorie [M250]" gefüllt ist
Logik	dann muss "Rechtliche Produktkategorie [M250]" = "MEDICAL_DEVICE_SAFETY" enthalten
Fehlermeldung	VR001231 - "Rechtliche Produktkategorie [M250]": Die Angabe fehlt. Für Medizinprodukte mit diesem "GPC Brick [M317]" wird die Angabe "(MEDICAL_DEVICE_SAFETY) - Medizinprodukte - Sicherheitsverordnung zu medizinischen Geräten (z.B. EU Verordnung 2017/745 oder (EU) 2017/746)" erwartet.
Version	02.01
Referenztabellen

DQ

DQ_Version	DQ-V 2.17
Metrik	Konsistenz
KPI-relevant	Ja
Rule Motivation	Richtlinie 93/42/EWG;EU Verordnung Nr. 2017/745

Auslistung

Auslistung
Grund für Verwurf
Kommentar
Auslistung mit DQ-Standard

Betroffene GPC Bricks

Brick Code	Brick Title	Brick Definition Includes	Brick Definition Excludes
10005844	Medizinprodukte	Umfasst alle Produkte, die als Hilfsmittel - keine Arzneimittel - beschrieben werden können, welche dazu dienen, bei der Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten verwendet zu werden. Beinhaltet sämtliche Geräte/Hilfsmittel und Hilfsstoffe: von Wattestäbchen bis zu MRT-Anlagen und chirurgischen Implantaten für den Menschen.	Ausgenommen sind sämtliche Produkte des Gesundheitswesens und der Tier- und Zahnmedizin, welche bereits in der GPC klassifiziert sind wie beispielsweise Geräte/Hilfsmittel zur enteralen Ernährung, Erste-Hilfe-Produkte, orthopädisches Schuhwerk/Einlagen, therapeutische Strümpfe/Kompressionsstrümpfe, Verhütungsmittel, Geräte für Einläufe/Darm-/Intimspülungen, Nadeln und Injektionsspritzen zur Medikamentenverabreichung, Hilfsmittel für Menschen mit Behinderung, Luftbefeuchter/Vaporisatoren, Brillen, Kontaktlinsen, Hörgeräte, Hilfsmittel gegen Parasitenbefall, therapeutische Armbänder/Ketten/Fußkettchen, Diagnostik - Überwachung für Blutdruck, Herzfrequenz, Körperfett, Blutzucker, Waagen, Thermometer, Heimdiagnose-Test-Geräte für Allergien/Alkohol/Schwangerschaft/Cholesterin, Mikroskope, Vergrößerungsgläser, Baumwollprodukte und Hilfsmittel zur Mundhygiene wie beispielsweise Zahnbürsten, Zahnseide, Entkalker, Zahn-Weiß-Strips, Zahnfleischschutz und Zahnfleischstimulatoren.