| Beschreibung |
VR001910 prüft, ob für Medizinprodukte in " Datei: Code [M379] " der Code "(DECLARATION_OF_CONFORMITY) - Konformitätserklärung" angegeben ist.
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| Bedingung |
Wenn " Basisartikel [M243] " = "true" und " Rechtliche Produktkategorie [M250] " = "MEDICAL_DEVICE_SAFETY" enthält
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| Logik |
dann muss " Datei: Code [M379] " = "DECLARATION_OF_CONFORMITY" enthalten
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| Fehlermeldung |
VR001910 - " Datei: Code [M379] ": Die Angabe fehlt. Für Medizinprodukte wird der Code "DECLARATION_OF_CONFORMITY - Konformitätserklärung" gemäß Verordnung (EU) 2017/745 Kapitel II Artikel 14 erwartet. |
| Version |
02.01
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| Referenztabellen |
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