| Beschreibung |
VR001910 prüft, ob für Medizinprodukte in " Datei: Code der Art [M379] " der Code "(DECLARATION_OF_CONFORMITY) - Konformitätserklärung" angegeben ist.
|
| Bedingung |
Wenn " Basisartikel [M243] " = "true" und " Rechtliche Produktkategorie [M250] " = "MEDICAL_DEVICE_SAFETY" ist
|
| Logik |
dann muss " Datei: Code der Art [M379] " = "DECLARATION_OF_CONFORMITY" enthalten
|
| Fehlermeldung DE |
VR001910 - " Datei: Code der Art [M379] ": Die Angabe fehlt. Für Medizinprodukte wird der Code "DECLARATION_OF_CONFORMITY - Konformitätserklärung" gemäß Verordnung (EU) 2017/745 Kapitel II Artikel 14 erwartet. |
| Fehlermeldung EN |
VR001910 - " Referenced file type code [M379] ": The indication is missing. For medical devices, the code "DECLARATION_OF_CONFORMITY - Declaration of Conformity" according to Regulation (EU) 2017/745 Chapter II Article 14 is expected. |
| Version |
02.01
|
| Referenztabellen |
|
