Entwurf

Validierungsregel: VR001910

ID Vorgänger ID Alte GPC Nummer Typ Schweregrad Zielattribut Betroffene Attribute
VR001910DQ/ValidierungsregelWarningM379M243, M250

Beschreibung VR001910 prüft, ob für Medizinprodukte in "Datei: Code [M379]" der Code "(DECLARATION_OF_CONFORMITY) - Konformitätserklärung" angegeben ist.
Bedingung Wenn "Basisartikel [M243]" = "true" und "Rechtliche Produktkategorie [M250]" = "MEDICAL_DEVICE_SAFETY" enthält
Logik dann muss "Datei: Code [M379]" = "DECLARATION_OF_CONFORMITY" enthalten
Fehlermeldung VR001910 - "Datei: Code [M379]": Die Angabe fehlt. Für Medizinprodukte wird der Code "DECLARATION_OF_CONFORMITY - Konformitätserklärung" gemäß Verordnung (EU) 2017/745 Kapitel II Artikel 14 erwartet.
Version 02.01
Referenztabellen

DQ

DQ_Version DQ-V 2.17
Metrik Vollständigkeit
KPI-relevant Ja
Rule Motivation VERORDNUNG (EU) 2017/745 Kapitel I Artikel 1 und Kapitel II Artikel 14; VERORDNUNG (EU) 2019/1020 Kapitel III Artikel 4

Auslistung

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