Entwurf

Validierungsregel: VR001947

ID Vorgänger ID Alte GPC Nummer Typ Schweregrad Zielattribut Betroffene Attribute
VR001947DQ/ValidierungsregelWarningM370M212, M3000

Beschreibung VR001947 prüft, ob für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel das Attribut " Kontaktname Inverkehrbringer [M370] " angegeben ist.
Bedingung Wenn " Basisartikel [M243] " = "true" und " GHS [M212] " ungleich "TRUE" und " HEALTHCARE-Artikel [M3000] " ungleich "true" und " Rechtliche Produktkategorie [M250] " = ["MEDICAL_DEVICE_SAFETY" oder "FREE_PHARMACEUTICAL_PRODUCTS_DIRECTIVE" oder "PHARMACEUTICAL_PRODUCT_DIRECTIVE" oder "FOOD_SUPPLEMENT_DIRECTIVE"] enthält
Logik dann muss " Kontaktname Inverkehrbringer [M370] " gefüllt sein
Fehlermeldung VR001947 - " Kontaktname Inverkehrbringer [M370] ": Die Angabe fehlt. Für Produkte mit " Rechtliche Produktkategorie [M250] " gleich "(MEDICAL_DEVICE_SAFETY) - Medizinprodukte" oder "(FREE_PHARMACEUTICAL_PRODUCTS_DIRECTIVE) - Freiverkäufliche Arzneimittel" oder "(PHARMACEUTICAL_PRODUCT_DIRECTIVE) - Apothekenpflichtige Arzneimittel" oder "(FOOD_SUPPLEMENT_DIRECTIVE) - Nahrungsergänzungsmittel" wird eine Angabe erwartet.
Version 02.01
Referenztabellen

DQ

DQ_Version DQ-V 2.22
Metrik Vollständigkeit
KPI-relevant Ja
Rule Motivation Arzneimittelgesetz §10 (1) Satz 2; VERORDNUNG (EU) 2017/745 Anhang I 23.2 c; LMIV Art. 9 (1) h

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