Dosierbeschränkungen / Sprache [M265]

Eigenschaft	Wert
M-Nummer	M265
BMS ID	2709
GDSN Attributname	dosageRestrictionLimits
Zusätzliche BMS IDs	2710
Zusätzliche GDSN Attributnamen	dosageRestrictionLimits/@languageCode
Datenelementgruppe	Arzneimittel
Datenelementuntergruppe	-
xml path & SET-Anweisungen	pharmaceutical_item_information:pharmaceuticalItemInformationModule/pharmaceuticalItemInformation/dosage/dosageRestrictionLimits pharmaceutical_item_information:pharmaceuticalItemInformationModule/pharmaceuticalItemInformation/dosage/dosageRestrictionLimits/@languageCode
Hierarchieebene	Lowest level
Format	an..2500
Ausprägung / Wertebereich
Codeliste	LanguageCode
Wiederholbarkeit	YES
Wiederholbarkeit in Gruppe	NO
Multi Sprache Maßeinheit Währung	YES
Komponenten
Pfandinformation
Triggerelement	false
Verpackungsbezug In diesem Attribut werden ausschließlich Angaben erwartet, die sich auf der Produktverpackung finden	true
Verpackungsbezug_Ausnahme

Status

Status	Zielmarkt	Profil
O	DE	FMCG
-	DE	HC
-	DE	DIY

Definition

Angabe der Dosierbeschränkung des Arznei- oder Ergänzungsmittels. Beispiele: Nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag, Nicht länger als 14 Tage einnehmen. Dies kann - oder muss in manchen Zielmärkten - auf dem Produkt ausgewiesen sein (z.B. in der EU für Fertigarzneimittel nach "Richtlinie 2001/83/EG vom 6. November 2001").

Ergänzende Community Beschreibung

Die Angabe von Dosierbeschränkungen und Nebenwirkungen ist bei Fertigarzneimitteln gesetzlich vorgeschrieben. Die Verpflichtung zum Beipackzettel mit bestimmten Inhalten ergibt sich für die Länder der Europäischen Union aus der "Richtlinie 2001/83/EG vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel".

Bedingungen und Verknüpfungen

Wenn ein Text angegeben wird, muss auch die entsprechende Sprache übermittelt werden.

Weitere Attribute in diesem Zusammenang

Arzneimittel

Sichtprüfungsrelevant

DQX

Abweichende Angabe	Beispiel 3:Datensatz: Produktbild:Die Angabe „Nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag“ befindet sich auf dem Produktbild.Die Angabe „Nicht mehr als 8 pro Tag“ stellt einen Fehler dar, weil sie abweichend zur Angabe auf dem Produktbild ist. Die Angabe „Tabletten“ fehlt.
Abweichung	Eine Abweichung liegt vor, wenn sich eine Angabe im Attribut fehlerhaft zum Produktbild wiederfindet.
AttributArt	-
Hintergrund	Die Angabe findet sich bei Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln auf dem Produktbild oder auf dem Beipackzettel oder in der Gebrauchsinformation auch unter der Bezeichnung „Dauer der Anwendung“.
Korrekte Angabe	Beispiel 1:Datensatz:Produktbild:Die Angabe „Nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag“ befindet auf dem Produktbild.Die Angaben stimmen exakt überein
Mehrangabe	Eine Mehrangabe liegt vor, wenn sich keine korrespondierende Angabe auf dem Produktbild wiederfindet.
Mehrangabe fehlerhaft	Beispiel 2:Datensatz: Produktbild:Es gibt keine Dosierbeschränkung auf dem Produktbild.Die Angabe stellt einen Fehler dar, weil sich auf dem Produktbild keine korrespondierende Dosierungsempfehlung befindet.
Prüfkategorie	definierte Zuordnung

GPC Klassen

Class Code	Class Title	Class Definition
12010100	Cannabis - essbare Produkte	-
51121600	Vitamine / Mineralstoffe / Nahrungsergänzungsmittel	-
51121500	Diätunterstützung	-
51121900	Stimulantien / Aufputschmittel	-

Validierungsregeln

ID	Bedingung	Logik
VR001455	Wenn " Basisartikel [M243] " = "true" und " Dosierbeschränkungen / Sprache [M265] " mind. 2x gefüllt ist	dann darf " Dosierbeschränkungen / Sprache [M265] " keine identischen Angaben enthalten {ci}
VR002012	Wenn " Basisartikel [M243] " = "true" und [" Dosierbeschränkungen / Sprache [M265] " oder " Dosierempfehlungen / Sprache [M264] " oder " Mögliche Nebenwirkungen / Warnungen / Sprache [M266] " oder "Wechselwirkungen/ Sprache [M465]"] "(" oder "[" oder "{" enthält	dann muss [" Dosierbeschränkungen / Sprache [M265] " oder " Dosierempfehlungen / Sprache [M264] " oder " Mögliche Nebenwirkungen / Warnungen / Sprache [M266] " oder "Wechselwirkungen/ Sprache [M465]"] für gefundene "(" auch ")" oder für gefundene "[" auch "]" oder für gefundene "{" auch "}" enthalten

ID	Bedingung	Logik
VR002012	Wenn " Basisartikel [M243] " = "true" und [" Dosierbeschränkungen / Sprache [M265] " oder " Dosierempfehlungen / Sprache [M264] " oder " Mögliche Nebenwirkungen / Warnungen / Sprache [M266] " oder "Wechselwirkungen/ Sprache [M465]"] "(" oder "[" oder "{" enthält	dann muss [" Dosierbeschränkungen / Sprache [M265] " oder " Dosierempfehlungen / Sprache [M264] " oder " Mögliche Nebenwirkungen / Warnungen / Sprache [M266] " oder "Wechselwirkungen/ Sprache [M465]"] für gefundene "(" auch ")" oder für gefundene "[" auch "]" oder für gefundene "{" auch "}" enthalten

ID	Fehlermeldung

ID	Fehlermeldung

ID	Fehlermeldung

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