Mögliche Nebenwirkungen / Warnungen / Sprache [M266]

Eigenschaft	Wert
M-Nummer	M266
BMS ID	2682
GDSN Attributname	drugSideEffectsAndWarnings
Zusätzliche BMS IDs	2683
Zusätzliche GDSN Attributnamen	drugSideEffectsAndWarnings/@languageCode
Datenelementgruppe	Arzneimittel
Datenelementuntergruppe	-
xml path & SET-Anweisungen	pharmaceutical_item_information:pharmaceuticalItemInformationModule/pharmaceuticalItemInformation/drugSideEffectsAndWarnings pharmaceutical_item_information:pharmaceuticalItemInformationModule/pharmaceuticalItemInformation/drugSideEffectsAndWarnings/@languageCode
Hierarchieebene	Lowest level
Format	an..2500
Ausprägung / Wertebereich
Codeliste	LanguageCode
Wiederholbarkeit	YES
Wiederholbarkeit in Gruppe	-
Multi Sprache Maßeinheit Währung	YES
Komponenten
Pfandinformation
Triggerelement	false
Verpackungsbezug In diesem Attribut werden ausschließlich Angaben erwartet, die sich auf der Produktverpackung finden	false
Verpackungsbezug_Ausnahme

Status

Status	Zielmarkt	Profil
O	DE	FMCG
-	DE	HC
-	DE	DIY

Definition

Information und Warnungen zu möglichen Nebenwirkungen des Arznei- oder Ergänzungsmittels. Dies kann - oder muss in manchen Zielmärkten - auf dem Produkt ausgewiesen sein. Beispiele: Könnte müde machen, nach Einnahme keine Maschinen führen, bei Schwangerschaft nicht einnehmen.

Ergänzende Community Beschreibung

Die Verpflichtung zum Beipackzettel mit bestimmten Inhalten ergibt sich für die Länder der Europäischen Union aus der "Richtlinie 2001/83/EG vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel".

Bedingungen und Verknüpfungen

Wenn ein Text angegeben wird, muss auch die entsprechende Sprache übermittelt werden.

Weitere Attribute in diesem Zusammenang

Arzneimittel

Sichtprüfungsrelevant

DQX

Abweichende Angabe	Eine Abweichung der Angabe im Datensatz gegenüber der Angabe auf dem Produktbild.
Abweichung	Eine Abweichung liegt vor, wenn sich eine Angabe im Attribut fehlerhaft zum Produktbild wiederfindet.
AttributArt	-
Hintergrund	Die Angabe findet sich auf dem Produktbild oder dem Beipackzettel unter verschiedenen Überschriften. z.B. „Nebenwirkungen“ oder „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.Folgende Warnungen können in diesem Attribut gepflegt sein:das Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfalldatums anwendenZu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie das Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder ApothekerMeldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei ... (spezifiziertes Anwendungsgebiet/spezifizierte Anwendungsgebiete) ausschließlich auf Grund langjähriger AnwendungRegistriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen IndikationArzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren
Mehrangabe	Eine Mehrangabe liegt vor, wenn sich keine korrespondierende Angabe auf dem Produktbild wiederfindet.Sie stellt keinen Fehler dar, wird aber kommentiert.
Produktbeispiele	Welche Nebenwirkungen sind möglich?Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich.
Prüfkategorie	definierte Zuordnung

GPC Klassen

Class Code	Class Title	Class Definition
12010100	Cannabis - essbare Produkte	-
51121600	Vitamine / Mineralstoffe / Nahrungsergänzungsmittel	-
51121500	Diätunterstützung	-
51121900	Stimulantien / Aufputschmittel	-

Validierungsregeln

ID	Bedingung	Logik
VR001169	Wenn " Basisartikel [M243] " = "true" und " Verpackungsart [M286] " ungleich "NE" und " Rechtliche Produktkategorie [M250] " = "FREE_PHARMACEUTICAL_PRODUCTS_DIRECTIVE" oder "PHARMACEUTICAL_PRODUCT_DIRECTIVE" und (" Mögliche Nebenwirkungen / Warnungen / Sprache [M266] " und "Wechselwirkungen / Sprache [M465]" gefüllt sind und enthalten nicht ["(!?)keine" und "bekannt(!?)"]) und (" Rechtlich vorgeschriebene Produktbezeichnung / Sprache [M261] " oder " Artikelbezeichnung / Sprache [M259] " oder " Artikelkurzbezeichnung / Sprache [M260] " oder " Zusätzliche Artikelbeschreibung / Sprache [M258] " oder " Funktionsbezeichnung / Sprache [M253] ") beginnt mit "()Heilwasser()" {ci}	dann muss " Mögliche Nebenwirkungen / Warnungen / Sprache [M266] " "(!?)Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie das Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker(!?)" enthalten {cs}
VR001456	Wenn " Basisartikel [M243] " = "true" und " Mögliche Nebenwirkungen / Warnungen / Sprache [M266] " mind. 2x gefüllt ist	dann darf " Mögliche Nebenwirkungen / Warnungen / Sprache [M266] " keine identischen Angaben enthalten {ci}

ID	Bedingung	Logik

ID	Fehlermeldung

ID	Fehlermeldung

ID	Fehlermeldung

ID	Fehlermeldung