Codeliste: DeviceRiskClass_MDD_AIMDD_IVDD

Name Vorgänger ID Definition Type Eingeschränkt für DE M-Nummern
DeviceRiskClass_MDD_AIMDD_IVDDDiese Codeliste enthält die Risikoklassen nach nationaler Umsetzung der Medizinprodukterichtlinie MDD/AIMDD/IVDD (Medical Device Directive). Die entsprechende lokale Codeliste ist im Bereich „EUDAMED“ unter folgendem Link verfügbar: https://www.gs1.org/standards/gdsn/3-xLCLAngabe nicht notwendig/relevant (NOT_APPLICABLE)M532

Codes

Action Code Codewert Beschreibung Definition Grafik Quelle Zusatzinformation 1 Zusatzinformation 2 Zusatzinformation 3 SET Letzte Änderung
NCHNAIMDDAktive implantierbare Medizinprodukte (AIMDD)Class AIMDD for Medical Devices (according to EU Directive AIMDD 90/385/EEC)Use when additionalTradeItemClassificationSystemCode = 8523.05.2025relevantrelevantrelevant
NCHNEU_CLASS_IMedizinproduktklasse I - Niedriges RisikoClass EU_CLASS_I for Medical Devices (according to EU Directives MDD 93/42/EEC)Use when additionalTradeItemClassificationSystemCode = 8523.05.2025relevantrelevantrelevant
NCHNEU_CLASS_IIAMedizinproduktklasse IIA - Niedriges bis mittleres RisikoClass EU_CLASS_IIA for Medical Devices (according to EU Directives MDD 93/42/EEC )Use when additionalTradeItemClassificationSystemCode = 8523.05.2025relevantrelevantrelevant
NCHNEU_CLASS_IIBMedizinproduktklasse IIB - Mittleres bis hohes RisikoClass EU_CLASS_IIB for Medical Devices (according to EU Directives MDD 93/42/EEC )Use when additionalTradeItemClassificationSystemCode = 8523.05.2025relevantrelevantrelevant
NCHNEU_CLASS_IIIMedizinproduktklasse III - Hohes RisikoClass EU_CLASS_III for Medical Devices (according to EU Directives MDD 93/42/EEC )Use when additionalTradeItemClassificationSystemCode = 8523.05.2025relevantrelevantrelevant
NCHNIVDD_ANNEX_II_LIST_AIn-vitro-Diagnostik - IVDD Annex II List AClass EU_CLASS_ListA for In-Vitro Diagnostic Devices (according to EU Directive IVDD 98/79/EEC)Use when additionalTradeItemClassificationSystemCode = 8523.05.2025relevantrelevantrelevant
NCHNIVDD_ANNEX_II_LIST_BIn-vitro-Diagnostik - IVDD Annex II List BClass EU_CLASS_ListB for In-Vitro Diagnostic Devices (according to EU Directive IVDD 98/79/EEC)Use when additionalTradeItemClassificationSystemCode = 8523.05.2025relevantrelevantrelevant
NCHNIVDD_DEVICES_SELF_TESTINGIn-vitro-Diagnostik - für SelbsttestungClass EU_CLASS_SelfTest for In-Vitro Diagnostic Devices (according to EU Directive IVDD 98/79/EEC)Use when additionalTradeItemClassificationSystemCode = 8523.05.2025relevantrelevantrelevant
NCHNIVDD_GENERALIn-vitro-Diagnostik - AllgemeinClass EU_CLASS_General for In-Vitro Diagnostic Devices (according to EU Directive IVDD 98/79/EEC)Use when additionalTradeItemClassificationSystemCode = 8523.05.2025relevantrelevantrelevant