Entwurf

Changelog

ValidationRule: VR001915

ID Vorgänger ID Typ Schweregrad Zielattribut Betroffene Attribute
VR001915-DQ_ValidationRuleWarningM261M243, M250

Beschreibung VR001915 prüft, ob für Produkte mit " Rechtliche Produktkategorie [M250] " gleich "(MEDICAL_DEVICE_SAFETY) - Medizinprodukt" in dem Attribut " Rechtlich vorgeschriebene Produktbezeichnung / Sprache [M261] " der Hinweis "Medizinprodukt" angegeben ist.
Bedingung Wenn " Basisartikel [M243] " = "true" und " Rechtliche Produktkategorie [M250] " = "MEDICAL_DEVICE_SAFETY" enthält und " Rechtlich vorgeschriebene Produktbezeichnung / Sprache [M261] " gefüllt ist
Logik dann muss " Rechtlich vorgeschriebene Produktbezeichnung / Sprache [M261] " "()Medizinprodukt()" enthalten {ci}
Fehlermeldung DE VR001915 - " Rechtlich vorgeschriebene Produktbezeichnung / Sprache [M261] ": Die Angabe ist fehlerhaft. Für Produkte mit " Rechtliche Produktkategorie [M250] " gleich "(MEDICAL_DEVICE_SAFETY) - Medizinprodukt" wird der Hinweis "Medizinprodukt" erwartet.
Fehlermeldung EN VR001915 - "Regulated product name / Language [M261]": The indication is incorrect. For products with ""Regulation Type Code [M250]" equal to "MEDICAL_DEVICE_SAFETY" the indication "Medizinprodukt" is expected.
Version 02.01
Referenztabellen

DQ

DQ_Version DQ-V 2.18
Metrik Konsistenz
KPI-relevant Ja
Rule Motivation Verordnung (EG) 2017/745 Kptl. 3, Nr. 23.3

Auslistung

Auslistung -
Grund für Verwurf -
Kommentar -
Auslistung mit DQ-Standard -