| Beschreibung |
Wenn Medizinprodukt: Risikoklasse nach Richtlinie (M532, BMS ID 173) nicht angegeben ist und Rechtliche Produktkategorie (M250, BMS ID 3070) dem Wert 'MEDICAL_DEVICE_SAFETY' entspricht und Zielmarkt: Ländercode (M011, BMS ID 112) dem Wert '276' (Deutschland) entspricht, dann muss Medizinprodukt: Risikoklasse nach Verordnung (M486, BMS ID 173) angegeben werden.
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| Bedingung |
If Medical device: Risk class by directive (M532, BMS ID 173) is not used and Regulation type code (M250, BMS ID 3070) equals 'MEDICAL_DEVICE_SAFETY' and Target market country code (M011, BMS ID 112) equals '276'
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| Logik |
then Medical device: Risk class by regulation (M486, BMS ID 173) SHALL be used
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| Fehlermeldung |
Wenn additionalTradeItemClassificationSystemCode (BMS ID 171) dem Wert '85' entspricht und regulationTypeCode (BMS ID 3070) dem Wert 'MEDICAL_DEVICE_SAFETY' entspricht und additionalTradeItemClassificationCodeValue (BMS ID 173) nicht angegeben ist und targetMarketCountryCode (BMS ID 112) dem Wert '276' (Deutschland) entspricht, dann muss additionalTradeItemClassificationSystemCode (BMS ID 171) dem Wert '76' entsprechen und additionalTradeItemClassificationCodeValue (BMS ID 173) angegeben werden. |
| Version |
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| Referenztabellen |
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